Di Renzo Regulatory Affairs é uma companhia italiana que presta serviços de consultoria em diversas áreas regulatórias que incluem medicamentos para uso humano e veterinário, dispositivos médicos (correlatos), produtos para diagnósticos in vitro, biocidas, suplementos alimentares e cosméticos.
A empresa conta com uma grande equipe de peritos técnicos baseados em Roma com escritórios em Milão e em Londres.
Di Renzo Regulatory Affairs colabora com as companhias que procuram ingressar nos mercados europeus e as representa perante as agências e organizações responsáveis pela emissão das autorizações necessárias.
Na área de correlatos, Di Renzo Regulatory Affairs criou uma equipe de engenheiros biomédicos, químicos, farmacêuticos e administradores capazes de preparar e adaptar apropriadamente a documentação da companhia com a finalidade de obter a marca CE, e adicionalmente supervisionar todos os passos administrativos necessários para esta certificação.
As atividades que esta unidade pode oferecer são essencialmente as seguintes:
• Aconselhamento sobre as atuais legislações italianas e européias
• Consultoria e assessoramento para obtenção da marca do CE junto aos órgãos notificadores de acordo com a Diretiva UE 93/42 (MDD)
• Avaliação da documentação técnico-científica e sua inserção na Base de Dados Nacional
• Requisições de Certificados de Venda Livre
• Revisão do material publicitário e avaliação da sua conformidade com a legislação atual e Diretivas
• Solicitação de autorização para publicidade
• Consulta, desenvolvimento e/ou revisão de documentações e dossiers técnicos
• Desenvolvimento dos sistemas de qualidade em conformidade com as normas do MDD
• Desenvolvimento de relatórios de especialistas clínicos ou da literatura
• Consultoria em ensaios clínico
A empresa conta com uma grande equipe de peritos técnicos baseados em Roma com escritórios em Milão e em Londres.
Di Renzo Regulatory Affairs colabora com as companhias que procuram ingressar nos mercados europeus e as representa perante as agências e organizações responsáveis pela emissão das autorizações necessárias.
Na área de correlatos, Di Renzo Regulatory Affairs criou uma equipe de engenheiros biomédicos, químicos, farmacêuticos e administradores capazes de preparar e adaptar apropriadamente a documentação da companhia com a finalidade de obter a marca CE, e adicionalmente supervisionar todos os passos administrativos necessários para esta certificação.
As atividades que esta unidade pode oferecer são essencialmente as seguintes:
• Aconselhamento sobre as atuais legislações italianas e européias
• Consultoria e assessoramento para obtenção da marca do CE junto aos órgãos notificadores de acordo com a Diretiva UE 93/42 (MDD)
• Avaliação da documentação técnico-científica e sua inserção na Base de Dados Nacional
• Requisições de Certificados de Venda Livre
• Revisão do material publicitário e avaliação da sua conformidade com a legislação atual e Diretivas
• Solicitação de autorização para publicidade
• Consulta, desenvolvimento e/ou revisão de documentações e dossiers técnicos
• Desenvolvimento dos sistemas de qualidade em conformidade com as normas do MDD
• Desenvolvimento de relatórios de especialistas clínicos ou da literatura
• Consultoria em ensaios clínico
Venha nos visitar no stand do grupo Bomi (Pavilhão Azul, rua 06/08) onde os representantes de Di Renzo Regulatory Affairs terão a satisfação de fornecer quaisquer informações adicionais.
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