martedì 12 novembre 2013

Cosa deve contenere un PIF?

Il dossier del prodotto cosmetico, definito dal Regolamento CE 1223/2009 PIF (Product Information File) ha una serie di contenuti obbligatori da contemplare. Queste includono informazioni dettagliate su:
  • Descrizione tecnica del prodotto (compresi imballo ed informazioni di etichettatura)
  • Composizione dettagliata del prodotto
  • Singoli ingredienti comprese le informazioni in materia di additivi e di eventuali agenti contaminanti pertinenti
  • La dimostrazione dell'applicazione delle norme di buona fabbricazione (GMP) e decrizione del processo produttivo stesso
  • Valutazione della sicurezza dei prodotti (rapporto di sicurezza)
  • I dati di stabilità del prodotto
  • Supporto scientifica dei claims vantati
  • La sorveglianza post-marketing di eventuali effetti indesiderati (cosmetovigilanza)
Il dossier cosmetico deve essere messo a disposizione delle autorità competenti che ne richiedono la visione entro 72 ore come suggerito dalle linee guida Cosmetics Europe
Il dossier che verrà messo a disposizione dovrà essere completo in tutti i suo contenuti obbligatori.